Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid dijeron el jueves que pagarán los nuevos medicamentos para el Alzheimer que reciban la aprobación total de la Administración de Alimentos y Medicamentos, aunque requerirá que los médicos recopilen datos sobre el rendimiento real de los medicamentos.
El cambio, anunciado por la administradora de CMS Chiquita Brooks-LaSure en un liberar, es una victoria para los grupos de defensa, incluida la Asociación de Alzheimer, que buscan expandir el acceso a una nueva clase de medicamentos que han mostrado signos en los ensayos clínicos de desaceleración de la progresión de la enfermedad. A proposito 6,7 millones de personas mayores de 65 años tiene la enfermedad de Alzheimer en los Estados Unidos y potencialmente sería elegible para la cobertura de Medicare.
«La enfermedad de Alzheimer causa estragos no solo en quienes la padecen, sino también en sus seres queridos y cuidadores de una manera que casi ninguna otra enfermedad hace», dijo Brooks-LaSure en un comunicado.
Hasta ahora, Medicare solo pagaba por estos medicamentos, que recibían una versión de aprobación acelerada llamada aprobación acelerada, solo si un paciente estaba inscrito en un ensayo clínico. Dos fármacos han obtenido aprobación acelerada: Aduhelm de Biogen y Leqembi de Eisai.
La aprobación acelerada es para medicamentos que «satisfacen una necesidad médica no satisfecha», según la FDA. Para obtener la aprobación total, los fabricantes de medicamentos deben realizar ensayos clínicos adicionales.
La medida se produjo el jueves antes de una reunión del comité asesor de la FDA el 9 de junio, donde se espera que un panel de expertos vote si recomienda que la FDA otorgue la aprobación total a Leqembi.
Los ensayos clínicos han demostrado que el medicamento parece retrasar la progresión de la enfermedad en personas con etapas tempranas o deterioro cognitivo leve.
El fármaco cuesta 26.500 dólares al año, lo que lo sitúa fuera del alcance de la mayoría de las personas. Pero si la reunión del comité asesor va bien y la FDA otorga la aprobación tradicional, las personas con Medicare que desean el medicamento deberían poder obtenerlo según las nuevas reglas de Medicare.Seguir BNC SALUD seguro Gorjeo & Facebook.
