El jueves, un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) arrojó dudas sobre pasar a un refuerzo anual de Covid para la mayoría de los adultos y niños, y dijo que aún quedan demasiadas preguntas sobre el virus sin respuesta.

La FDA convocó a su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para analizar cómo podrían cambiar las vacunas contra el covid en el futuro.

El lunes, la agencia publicó documentos de antecedentes ofreciendo vacunas anuales de Covid que se dirigen a las últimas variantes del virus, un enfoque similar a la vacuna anual contra la gripe.

Pero en la reunión del jueves, varios miembros del comité dijeron que estaban preocupados por tomar decisiones sobre cuándo se administrarán las vacunas, dado que el virus aún es muy nuevo.

A diferencia de la gripe, que florece en los meses de invierno, la propagación del covid a menudo ha sido errática, mutando constantemente a nuevas variantes y sin establecerse en un patrón estacional predecible. Un estribillo común en la reunión fue que el covid no era como la gripe.

«No sabemos qué va a pasar», dijo el Dr. Eric Rubin, editor del New England Journal of Medicine. «Es difícil decir que será anual en este momento».

El virus puede mutar varias veces al año para volverse más virulento o más inmuno-evasivo, o no.

«Es posible que necesitemos o no una vacunación anual», dijo el Dr. Cody Meissner, pediatra de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts. «Es terriblemente temprano, me parece, en este proceso para responder eso».

Otros miembros del comité dijeron que les preocupaba cuánta protección tendría la gente contra el virus si Estados Unidos pasara a un calendario de vacunación anual, y si sería mejor esperar a que las vacunas fueran más efectivas.

La reunión del jueves incluyó una presentación de los Institutos Nacionales de Salud sobre la próxima generación de vacunas Covid que podrían brindar una amplia protección contra cepas conocidas y desconocidas del virus, aunque los funcionarios señalaron que es probable que falte mucho para una vacuna de protección amplia.

Si bien la eficacia de las vacunas Covid de Pfizer-BioNTech y Moderna contra enfermedades graves parece durar meses o incluso años, su protección contra la infección solo disminuye después de unos meses.

«Necesitamos una protección más amplia», dijo la Dra. Pamela McInnes, subdirectora jubilada del Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los Institutos Nacionales de Salud. “No queremos ahuyentar este virus”.

Lors de la réunion de jeudi, le Dr Peter Marks, le principal organisme de réglementation des vaccins de la FDA, a reconnu qu’il n’était peut-être pas possible de simplifier le calendrier des vaccins Covid pour qu’il soit exactement comme la gripe.

La FDA había propuesto que el comité se reuniera cada junio para seleccionar la cepa o cepas para la vacuna anual, lo que daría a los fabricantes tiempo suficiente para preparar suficientes dosis para una campaña de otoño.

El Dr. Jerry Weir, director de la División de Productos Virales de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas de la FDA, dijo que si bien Estados Unidos adopta un enfoque anual, si surge una nueva variante peligrosa, es probable que la agencia convoque una reunión de emergencia para discutir si se necesitan más retiros.

Algunos miembros del comité han dicho que preferirían que varias reuniones anuales sobre la vacuna contra el covid sean la norma.

Reunirse una vez al año, dijeron, puede dar al público la impresión de que el covid es solo una amenaza en los meses de otoño e invierno, como la gripe, que no lo es.

«No creo que ese patrón sea necesariamente la gripe», dijo el Dr. Henry Bernstein, profesor de pediatría en la Facultad de Medicina Zucker de la Universidad de Hofstra en Nueva York. «Necesitamos comunicar que siempre es útil vacunarse fuera de la ventana típica de la gripe».

También se preguntaron si ofrecer los recordatorios en el otoño significaría que las personas no podrían recibir recordatorios en ningún otro momento del año, lo que significaba que las personas tenían un período de tiempo limitado para protegerse.

Si bien el comité estaba indeciso sobre el progreso de los refuerzos anuales, estaba seguro de la necesidad de simplificar la formulación de la vacuna.

Actualmente, la vacuna bivalente, que se dirige a las subvariantes omicron BA.4 y BA.5, además de la cepa original del virus identificada por primera vez en Wuhan, China en 2019, solo está disponible como recordatorio. La serie primaria, que se administra a cualquier persona que no haya sido vacunada, siempre se dirige únicamente a la cepa original.

En una votación unánime, el comité recomendó usar la fórmula bivalente en todas las vacunas Covid en el futuro, no solo para las vacunas de refuerzo.

La FDA no está obligada a aceptar la recomendación de su comité, aunque a menudo lo hace.

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