Los adultos mayores de 65 años deben recibir una de las vacunas RSV recientemente aprobadas, decidió el miércoles un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
El comité votó 9 a 5 para recomendar dos vacunas RSV diferentes para adultos mayores de 65 años, de los gigantes farmacéuticos Pfizer y GSK. Trece miembros también votaron para recomendar las inyecciones para adultos de 60 a 64 años en función de los niveles de riesgo individuales y en consulta con médicos, y un miembro del comité se abstuvo.
El virus sincitial respiratorio causa una enfermedad de las vías respiratorias inferiores que suele ser leve en la mayoría de los adultos sanos. Pero en casos graves, el RSV puede provocar neumonía o bronquiolitis, que inflama las vías respiratorias y las obstruye con mucosidad.
Los ancianos son particularmente vulnerables a graves consecuencias: RSV matar hasta 10,000 personas de 65 años o más cada año en los Estados Unidos
Las inyecciones de Pfizer y GSK son las únicas vacunas RSV aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos, pero ninguna está disponible para el público todavía. La FDA aprobó cada inyección para adultos de 60 años o más el mes pasado, pero como con cualquier vacuna nueva, los CDC deben recomendar las inyecciones antes de que puedan distribuirse o administrarse.
Después de la votación del miércoles, el paso final es que la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, apruebe formalmente las vacunas, lo que se espera que haga pronto.
Incluso después de eso, las instantáneas pueden ser difíciles de encontrar de inmediato. El Dr. Phil Dormitzer, vicepresidente sénior y director global de investigación y desarrollo de vacunas de GSK, dijo el mes pasado que la compañía tiene como objetivo que su vacuna contra el RSV esté disponible en el otoño para que las personas mayores estén protegidas antes de la próxima temporada de RSV, que generalmente alcanza su punto máximo. en el invierno.
Walgreens dijo que planea ofrecer las nuevas vacunas en farmacias de todo el país a tiempo para la próxima temporada de enfermedades respiratorias. Las citas se pueden hacer en línea, por teléfono o a través de la aplicación Walgreens una vez que las vacunas estén disponibles, dijo la compañía. CVS Pharmacy dijo que también trabajará con los fabricantes de vacunas para garantizar el acceso a las inyecciones de RSV en más de 9,000 ubicaciones.
La FDA ha aprobado la vacuna RSV de GSK, llamada Arexvy, basándose en los resultados de un ensayo clínico de última etapa que demostró que una sola dosis redujo el riesgo de enfermedad sintomática en un 83 % y de enfermedad grave en un 94 %.
La vacuna de dosis única de Pfizer, Abrysvo, fue aprobada con base en un juicio similar en el que redujo el riesgo de enfermedad sintomática hasta en un 86%. Los datos más recientes presentados a los CDC el miércoles mostraron que la protección disminuyó levemente alrededor de 18 meses después de la vacunación, aunque todavía era tan alta como 79%.
Ambas vacunas produjeron efectos secundarios leves en algunos receptores, como dolor en el lugar de la inyección, fatiga y dolores musculares.
Durante la evaluación de seguridad de la vacuna de Pfizer, la FDA identificó un caso de síndrome de Guillain-Barré, un trastorno neurológico raro, y un caso de síndrome de Miller Fisher, un trastorno nervioso raro relacionado con Guillain-Barré.
La FDA también ha identificado un caso de Guillain-Barré que estaba potencialmente relacionado con la vacuna GSK, así como un mayor número de incidencias de fibrilación auricular (ritmo cardíaco irregular) en los vacunados en comparación con el grupo de control en el ensayo.
Algunos miembros del comité asesor de los CDC señalaron el miércoles la falta de datos sobre cómo tolerarían las vacunas las personas inmunocomprometidas, aquellas con problemas de salud subyacentes y las personas mayores de 75 años, y señalaron evidencia limitada sobre si una segunda dosis mejoraría la protección.
Los miembros también expresaron su preocupación por el precio. GSK dijo que una sola dosis costaría entre $200 y $295, y Pfizer estimó que una sola dosis costaría entre $180 y $270. (Sin embargo, estos precios no reflejan lo que pagarían los pacientes asegurados).
Además de los ancianos, el RSV puede representar una gran amenaza para la salud de los bebés. Pero dos herramientas para proteger a los bebés del virus también podrían estar disponibles antes del otoño.
Un comité asesor independiente de la FDA votó el mes pasado para recomendar la vacuna materna RSV de Pfizer, que se administra a mujeres embarazadas para proteger a sus bebés contra el RSV. La vacuna tiene la misma formulación que la vacuna de Pfizer para los ancianos.
El comité asesor de la FDA también recomendó este mes un medicamento inyectable que puede proteger a los bebés de hasta 2 años contra el RSV. El gigante farmacéutico AstraZeneca ha desarrollado el fármaco de anticuerpos monoclonales, llamado nirsevimab, en asociación con Sanofi. Se administra como una inyección única y funciona de la misma manera que una vacuna.
