Después de más de cinco décadas de pruebas, la industria farmacéutica está a punto de ofrecer inmunizaciones efectivas contra el virus respiratorio sincitial, que ha puesto alrededor de 90.000 bebés estadounidenses y niños pequeños en el hospital desde principios de octubre.

Pero solo una de las vacunas está diseñada para administrarse a los bebés, y una falla en el lenguaje del Congreso puede dificultar que los niños de familias de bajos ingresos la obtengan tan fácilmente como los que tienen un buen seguro.

Desde 1994, la vacunación de rutina ha sido una Derechos de los niños bajo el programa Vacunas para Niños, a través del cual el gobierno federal compra millones de vacunas y las proporciona gratis a través de pediatras y clínicas a niños que no tienen seguro, tienen seguro insuficiente o Medicaid, más de la mitad de todos los niños estadounidenses.

EL ley de 1993 la creación del programa no incluyó específicamente inyecciones de anticuerpos, que se usaban solo como un tratamiento de emergencia poco frecuente en el momento de redactar el proyecto de ley.

Pero el primer fármaco de este tipo que probablemente esté disponible para bebés, llamado nirsevimab (fue aprobado en Europa en diciembre y se espera la aprobación de la FDA este verano), no es una vacuna sino un anticuerpo monoclonal que neutraliza el RSV en la sangre.

El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades seguramente recomendará administrar el anticuerpo a los bebés, dijo la Dra. Kelly Moore, presidenta de la grupo de defensa Immunize.org. Actualmente, los CDC están evaluando si el nirsevimab sería elegible para el programa Vacunas para niños, dijo a KHN la portavoz de la agencia, Kristen Nordlund.

De lo contrario, «llevaría a miles y miles de bebés a la hospitalización y enfermedades graves por razones semánticas a pesar de la existencia de una inmunización que funciona funcionalmente como una vacuna estacional», dijo Moore.

Funcionarios de Sanofi, que produce la inyección de nirsevimab con AstraZeneca, se negaron a especificar el precio, pero dijeron que el rango sería similar al de un curso de vacunación pediátrica. El CDC paga alrededor de $650 por la vacuna de rutina más costosa, las cuatro inyecciones para la infección neumocócica. En otras palabras, la aprobación de la FDA convertiría al nirsevimab en un fármaco de gran éxito con un valor de miles de millones cada año si se administrara a una gran parte de los aproximadamente 3,7 millones de niños que nacen en los Estados Unidos cada año.

Pfizer y GSK fabrican vacunas tradicionales contra el RSV y esperan la aprobación de la FDA a finales de este año. La vacuna de Pfizer se administraría inicialmente a las mujeres embarazadas, para proteger a sus bebés de la enfermedad, mientras que la de GSK se administraría a los ancianos.

Se están trabajando en vacunas diseñadas para bebés, pero algunos expertos todavía están nerviosos por ellas. Una vacuna RSV de 1966 el pleito fracasó espectacularmentematando a dos niños pequeños, y los inmunólogos no están completamente de acuerdo con la causa, dijo el Dr. Barney Graham, un científico retirado de los Institutos Nacionales de Salud cuyos estudios del episodio contribuyeron al éxito de las vacunas Covid y RSV.

Después de dos años de cierres de Covid y enmascaramiento que ralentizaron su transmisión, RSV explotó en los Estados Unidos este año, abrumando las unidades de cuidados intensivos pediátricos.

Sanofi y AstraZeneca esperan que nirsevimab sea aprobado por la FDA, recomendado por los CDC y lanzado en todo el país para el otoño para prevenir futuros brotes de RSV.

Su producto está diseñado para suministrarse antes de la primera temporada de invierno RSV de un bebé. En los ensayos clínicos, los anticuerpos proporcionado por hasta cinco meses de protección. La mayoría de los niños no necesitarían una segunda dosis porque el virus no pone en peligro la vida de los niños sanos mayores de un año, dijo Jon Heinrichs, miembro sénior de la división de vacunas de Sanofi.

Si el tratamiento con anticuerpos no se acepta para el programa Vacunas para niños, se limitará el acceso a la vacuna para las personas sin seguro y las que tienen Medicaid, la mayoría de las cuales representan minorías raciales o étnicas, dijo Moore. Los fabricantes de medicamentos tendrían que negociar con el programa Medicaid de cada estado para incluirlo en sus formularios.

Excluir la vacuna de Vacunas para niños «solo exacerbaría las disparidades de salud existentes», dijo el Dr. Sean O’Leary, profesor de pediatría en la Universidad de Colorado y presidente del comité de enfermedades infecciosas de la Academia Estadounidense de Pediatría.

El RSV afecta a los bebés de todas las clases sociales, pero tiende a afectar más a los hogares pobres y hacinados, dijo Graham. «Los antecedentes familiares de asma o alergia lo empeoran», dijo, y los bebés prematuros también tienen un riesgo más alto.

Mientras que el 2-3% de los bebés estadounidenses son hospitalizados cada año por RSV, solo unos pocos cientos mueren a causa de él. Pero tanto como 10,000 personas Los mayores de 65 años mueren cada año a causa de la infección, y un cambio legal poco discutido hará que el RSV y otras vacunas sean más accesibles para este grupo.

Una sección de la Ley de Frenar la Inflación de 2022 que entró en vigor el 1 de enero poner fin a los pagos directos para todas las vacunas de los pacientes de Medicare, incluidas las vacunas RSV, si tienen licencia para ese grupo.

Antes, «si no había alcanzado su deducible, podría ser muy costoso», dijo el Dr. Leonard Friedland, vicepresidente de asuntos científicos y salud pública de la división de vacunas de GSK, que también fabrica la vacuna contra la culebrilla y el tétanos, la difteria y la tos ferina. combinación. impulsores contemplados en la nueva ley. «Este es un paso adelante extremadamente importante».

Por supuesto, es probable que los altos niveles de reticencia a la vacuna debiliten la aceptación de la vacuna, independientemente de quién pague, dijo Jennifer Reich, socióloga de la Universidad de Colorado que estudia las actitudes en materia de vacunación.

Los nuevos tipos de vacunas, como los anticuerpos de Sanofi-AstraZeneca, a menudo alarman a los padres, y es probable que la vacuna de Pfizer para mujeres embarazadas también genere miedo, dijo.

Los funcionarios de salud pública «no parecen muy bien informados sobre cómo adelantarse» a las afirmaciones de que las vacunas afectan la fertilidad o dañan a las personas, dijo Reich.

Por otro lado, el brote de RSV de este invierno convencerá a muchos padres, dijo Heidi Larson, directora del Proyecto de Confianza en las Vacunas y profesora de antropología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.

«Da miedo tener a su hijo hospitalizado con RSV», dijo.

Si bien es desafortunado, «la gran cantidad de niños que murieron o ingresaron en cuidados intensivos durante la última temporada con RSV, en cierto modo es útil», dijo la Dra. Laura Riley, presidenta de obstetricia y ginecología de Weill Cornell Medicine en Nueva York. .

Los expertos en su campo realmente no han comenzado a hablar sobre cómo comunicarse con las mujeres sobre la vacuna, dijo Riley, quien preside el grupo de inmunización en el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos.

“Todo el mundo está esperando a ver si se aprueba”, dijo. “La educación debe comenzar pronto, pero es difícil implementar la educación antes de desplegar el fuego”.

KHN (Kaiser Health News) es una sala de redacción nacional que produce periodismo detallado sobre temas de salud. Junto con el análisis de políticas y las encuestas, KHN es uno de los tres principales programas operativos de KFF (Fundación de la Familia Kaiser). KFF es una organización sin fines de lucro dotada que proporciona información sobre temas de salud a la nación.

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