Las aves silvestres y las manadas de aves de corral continúan muriendo a causa de la gripe aviar altamente patógena que comenzó a propagarse por todo el mundo en 2020. Casi 59 millones de aves comerciales ya han sido sacrificadas en los Estados Unidos.
Es el el mayor brote de este tipo de gripe aviar, conocida como H5N1desde que se identificó por primera vez en China en 1996.
La proliferación del virus y la alta tasa de mortalidad han planteado dudas sobre dos posibles tipos de vacunas: las de las aves y las de los humanos. H5N1 mata a casi todas las aves que infecta; de los casos notificados en personas desde 2003, el la tasa de mortalidad fue del 56%.
El Departamento de Agricultura de los Estados Unidos anuncio en abril que había comenzado a probar varias vacunas candidatas para aves de corral.
Mientras tanto, las vacunas para personas solo se considerarían si el virus finalmente sufre una serie complicada de mutaciones que le permiten propagarse de persona a persona. No hay prueba de esto todavía. Estados Unidos registró su único caso humano de H5N1 en abril pasado – la persona estuvo involucrada en la matanza de aves de corral presuntamente infectadas en Colorado. El Reino Unido reportado dos casos el martes, ambos trabajadores avícolas con infecciones asintomáticas detectadas mediante pruebas de rutina. Chile reportó una infección en marzo y Ecuador un caso en enero.
Pero los científicos han considerado durante mucho tiempo que el H5N1 tiene potencial pandémico. Estados Unidos tiene una reserva de vacunas contra la gripe H5N1 en caso de que surja una crisis de este tipo, pero tres expertos han dicho que es probable que sea insuficiente si este tipo particular de gripe aviar comienza a infectar a las personas. Las inyecciones solo se administraron en ensayos y procedían de cepas que circularon en 2004 y 2005.
«Uno esperaría que estas vacunas basadas en estas cepas más antiguas probablemente ofrezcan poca protección contra lo que circula hoy», dijo Scott Hensley, profesor de microbiología en la Universidad de Pensilvania.
Sin embargo, sería complicado desarrollar nuevas vacunas que se adaptaran mejor a la cepa actual, ya que la mayoría de las vacunas contra la gripe se cultivan en huevos de gallina, «un proceso lento plagado de problemas de producción», según el fundador y director, el Dr. Gregory Poland, de la División de Investigación de Vacunas de Mayo Clinic. Grupo. El proceso requiere que cada huevo sea inoculado individualmente con un virus modificado y, por supuesto, depende de un suministro suficiente de pollos sanos.
«En una situación de pandemia real, las aves de corral estarán en riesgo y luego el suministro de huevos se verá gravemente comprometido», dijo el Dr. Suresh Mittal, profesor de virología en la Universidad de Purdue. Sin embargo, Estados Unidos mantiene un stock de pollos para garantizar que pueda seguir produciendo vacunas contra la gripe.
Mejores opciones pueden estar en el horizonte. Los investigadores de vacunas están desarrollando vacunas que podrían actualizarse para atacar cualquier cepa mutada de H5N1 que algún día se arraigue en las personas. Pero todavía no se están realizando ensayos en humanos.
“Lo que necesitamos es una biblioteca de vacunas candidatas listas para usar contra el H5N1”, dijo Polonia, y agregó que “estamos poniendo a las personas y las economías en riesgo catastrófico al no estar preparados”.
Preparándose para un derrame en los humanos
En general, los científicos empiezan a preocuparse por la propagación de la gripe aviar a los humanos cuando hay transmisión de mamífero a mamífero, dijo Hensley. Los científicos vieron la prueba de esto durante un Escotilla de octubre en visón en España.
«Nos preocupa que este tipo de eventos puedan conducir a una forma mutante de este virus que podría transmitirse entre humanos», dijo Hensley.
Desde que llegó a los Estados Unidos en enero pasado, la gripe aviar se ha propagado de las aves a varios otros mamíferosincluyen pumas, gatos monteses, osos, focas, zorros rojos, coyotes, mapaches, zorrillos y zarigüeyas, así como una nutria y un delfín mular.
Polonia comparó estas infecciones con los «estruendos previos a un terremoto».
Sugirió que lo más probable es que una pandemia de gripe aviar comenzara con un pequeño brote entre trabajadores avícolas o porcinos, ya que los cerdos pueden transmitir el virus de las aves a los humanos. Tal brote podría contenerse de inmediato, dijo, o no.
Por lo tanto, los investigadores de vacunas se están preparando. Moderna dijo a finales de este año que planea comenzar las pruebas clínicas de una vacuna de ARNm específica para la cepa que circula actualmente en las aves, llamada 2.3.4.4b. La tecnología de ARNm ofrece una ventaja porque permite una rápida producción y actualización de vacunas. Dado que los expertos creen que una futura pandemia de gripe aviar sería causada por una cepa de H5N1 que aún no ha evolucionado, las vacunas ideales podrían modificarse fácilmente para atacarla.
Hensley lidera un equipo de investigación que prueba otra vacuna de ARNm para apuntar a 2.3.4.4b. Datos publicado en abrilque no ha sido revisado por pares, se ha demostrado que provoca una respuesta inmune en ratones y hurones.
«Hacer una vacuna que se asemeje a la que circula actualmente nos da una mejor oportunidad de tener protección cruzada contra algo ligeramente diferente, pero muy relacionado», dijo Poland.
Mientras tanto, otras dos compañías farmacéuticas, CSL Seqirus y GSK, se han asociado con el gobierno de EE. UU. para fabricar dosis experimentales de vacunas que también están más cerca de la cepa actual. Se espera que la prueba de GSK comience este año, pero la compañía no especificó qué tipo de tecnología utiliza. CSL Seqirus dijo que se espera que comience en junio un ensayo de fase 2 para evaluar la seguridad y la respuesta inmune de una vacuna de virus inactivado.
Mittal dijo que una vacuna universal contra la gripe que se dirija a una amplia variedad de cepas de gripe también podría proporcionar protección cruzada contra cualquier versión de la gripe aviar que algún día llegue a los humanos. Varias de estas vacunas están en desarrollo, pero ninguna ha alcanzado una etapa avanzada de prueba. Institutos Nacionales de Salud anunciado este mes que comenzó a probar una vacuna universal contra la gripe de ARNm entre 50 voluntarios.
¿Se podrían actualizar las vacunas antiguas?
El Departamento de Salud y Servicios Humanos se negó a especificar la cantidad o los fabricantes de productos de vacunas contra la gripe aviar en la reserva nacional. Sin embargo, NBC News ha verificado que se han almacenado tres vacunas H5N1 aprobadas, dos de las cuales se producen a partir de huevos.
Una de esas vacunas, de la compañía farmacéutica Sanofi, fue aprobada para adultos en 2007. En un ensayo de unas 100 personas, dos dosis causaron una respuesta inmune protectora en el 45% de los receptores, según la Administración de Drogas y Alimentos. En 2007, Estados Unidos había almacenado suficiente de esta vacuna para 6 millones de personas.
Cuando se probó contra cepas que circulaban en 2016 y 2017, la vacuna provocó una modesta respuesta de anticuerpos, según un estudio 2019.
Sin embargo, una dosis es de 90 microgramos, mucho más que la vacuna contra la gripe estacional. En una situación de pandemia, eso podría dificultar la fabricación rápida de vacunas para todos los que las necesitan, dijo Polonia.
“Tienes que producir el equivalente a seis dosis normales para una dosis de esta vacuna H5N1”, dijo. «Estos se convierten en números reales cuando hablas de decenas y cientos de millones de personas».
La FDA aprobó una segunda vacuna para adultos en 2013, fabricada por una subsidiaria de GSK, para agregar a la reserva. La empresa ha dicho en 2006, dos dosis produjeron una fuerte respuesta inmunológica en el 80% de los receptores.
Un portavoz de GSK dijo que la empresa obtuvo contratos el año pasado con Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud para suministrar su vacuna contra la gripe pandémica. En virtud de estos acuerdos, dijo el vocero, la empresa podría proporcionar al menos 200 millones de dosis a gobiernos de todo el mundo.
La tercera vacuna de reserva, de CSL Seqirus, se aprobó en 2020 para receptores a partir de los 6 meses de edad. Se cultiva en células cultivadas en lugar de huevos.
La compañía dijo que Estados Unidos ha almacenado millones de dosis de antígeno a granel, el ingrediente de la vacuna que estimula una respuesta inmune, dirigida a una variedad de cepas. En el caso de una pandemia de gripe aviar, cualquiera de estos antígenos que reaccionen de forma cruzada con las cepas circulantes podría formularse en dosis, dijo.
La empresa agregó que podría producir 150 millones de dosis en seis meses.
Pero Polonia dijo que incluso esas promesas de los fabricantes no alcanzarían las promesas de la administración Biden. estrategia nacional de biodefensaque tiene como objetivo producir suficiente vacuna para todo Estados Unidos dentro de unos cuatro meses del comienzo de una futura pandemia.