Los asesores de la Administración de Drogas y Alimentos votaron unánimemente el miércoles para recomendar que la píldora anticonceptiva esté disponible sin receta.

La votación de 17 a 0 de dos comités asesores de la FDA se produjo a pesar de las serias reservas de los funcionarios de la agencia sobre la calidad de los datos utilizados para respaldar el cambio de la píldora anticonceptiva, llamada Opill, de prescripción médica a venta libre. La FDA no estaba preocupada por la seguridad y eficacia del medicamento.

La FDA no está obligada a seguir la recomendación de los comités, aunque se espera que la votación tenga un gran peso en la decisión final de la agencia, que se espera para fines del verano. Si se aprueba, Opill, de la farmacéutica francesa HRA Pharma, sería la primera píldora anticonceptiva disponible sin receta en los Estados Unidos.

«Opill tiene el potencial de tener un enorme impacto positivo en la salud pública», dijo Kathryn Curtis, científica de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, después de la votación. Hacer que los medicamentos estén disponibles sin receta debería aumentar el acceso y reducir los embarazos no deseados, dijo.

Los grupos de defensa han estado pidiendo una píldora anticonceptiva de venta libre durante años. Muchas organizaciones médicas importantes, incluida la Asociación Médica Estadounidense y el Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología, respaldan el uso sin receta.

La reunión se llevó a cabo durante dos días e incluyó dos grupos asesores de la FDA: el Comité Asesor de Medicamentos de Venta Libre y el Comité Asesor de Medicamentos Obstétricos, Reproductivos y Urológicos.

El martes, los funcionarios de la FDA señalaron varias fallas en los datos de la compañía, incluida la falta de información sobre la capacidad de las personas, incluidas aquellas con bajo nivel de alfabetización, para comprender la etiqueta de instrucciones del medicamento. No tomar las píldoras anticonceptivas a la misma hora todos los días podría provocar un embarazo no deseado, dijeron.

Sin embargo, los miembros del panel de la FDA dijeron el miércoles que creen que la mayoría de las mujeres pueden determinar por sí mismas si el medicamento es apropiado para su uso.

«Tenemos que confiar en las mujeres», dijo la Dra. Katalin Roth, profesora de medicina en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington, después de la votación. «Insto a la FDA a aprobar».

HRA Pharma también señaló que incluso cuando se receta la píldora anticonceptiva, las mujeres aún pueden omitir dosis, citando estudios que indican que alrededor del 15 % de las mujeres pueden omitir tres o más dosis al menos una vez al mes.

Los funcionarios de la agencia estaban preocupados por los efectos secundarios, como el sangrado vaginal, y si las personas, especialmente las adolescentes, sabrían cómo buscar ayuda de un proveedor de atención médica.

Otra preocupación era si las mujeres con cáncer de mama o antecedentes de cáncer de mama sabrían que no deben usar el medicamento. Los miembros del panel de la FDA dijeron que no esperaban que esto fuera un problema porque dijeron que muchas mujeres con cáncer de mama saben que no deben usar métodos anticonceptivos hormonales.

La Dra. Karen Murry, funcionaria de la FDA que supervisa los medicamentos de venta libre, reconoció la importancia de aumentar el acceso a anticonceptivos efectivos y señaló que la agencia ha quedado en una «posición muy difícil» porque la empresa no proporcionó «los » datos.

la FDA aprobado Opill como medicamento recetado en 1973. Contiene una hormona, una progestina, y se toma a diario.

La decisión de cambiar de prescripción a venta libre se produce en medio de batallas legales sobre los derechos reproductivos de las mujeres.

El verano pasado, la Corte Suprema anuló la histórica decisión Roe v. Wade que garantizaba el derecho constitucional al aborto. Otro caso, que podría limitar el acceso a la mifepristona, una de las drogas utilizadas en los abortos con medicamentos, se está abriendo camino actualmente en los tribunales inferiores.

En la reunión de la FDA, los representantes de HRA Pharma dijeron que la introducción de anticonceptivos de venta libre podría prevenir más de 37 000 embarazos no deseados en un año.

La compañía también señaló que las píldoras anticonceptivas de venta libre ya están disponibles en varios otros países.

Los funcionarios de la FDA señalaron, sin embargo, que otros países a menudo no tratan los medicamentos de venta libre de la misma manera que Estados Unidos.

En otros países, además del uso con receta y sin receta, suele haber una tercera categoría: la dispensada por el farmacéutico. Si bien es posible que alguien en otro país no tenga que obtener una receta médica, es posible que deba hablar con un farmacéutico que puede o no dispensar el medicamento.

Seguir BNC SALUD seguro Gorjeo & Facebook.