Cuando la FDA afirmó por primera vez la autoridad para regular los cigarrillos electrónicos en 2016, muchas personas asumieron que la agencia se desharía rápidamente de los vaporizadores con sabores como algodón de azúcar, ositos de goma y Froot Loops que atraen a los niños.
En cambio, la FDA permitió que todos los cigarrillos electrónicos que ya estaban en el mercado permanecieran mientras sus fabricantes buscaban autorización para comercializarlos.
Siete años después, el vapeo se ha convertido en un Industria de $ 8.2 mil millonesy los fabricantes están inundando el mercado con miles de productos, la mayoría vendidos ilegalmente y sin autorización de la FDA, que pueden ser mucho más adictivos.
«La FDA no ha logrado proteger la salud pública», dijo Eric Lindblom, exasesor principal del director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. «Es una tragedia».
Sin embargo, la FDA no es la única entidad que ha tolerado la venta de vaporizadores a niños.
Varios actores dentro y fuera de Washington se negaron a actuar, ataron las manos de la agencia o se negaron a proporcionar a la FDA los recursos necesarios. Los expresidentes Barack Obama y Donald Trump impidieron que la FDA prohibiera ampliamente los vaporizadores con sabor a caramelo.
Mientras tanto, los vaporizadores de hoy se han vuelto «más grandes, más malos y más baratos» que los modelos más antiguos, dijo Robin Koval, director ejecutivo de Truth Initiative, un grupo de defensa del control del tabaco. La enorme cantidad de nicotina en los cigarrillos electrónicos – hasta 76% en cinco años — puede hacer que los niños se vuelvan adictos en cuestión de días, dijo Koval.
Los cigarrillos electrónicos en los Estados Unidos ahora contienen concentraciones de nicotina que son, en promedio, más del doble del nivel permitido en Canadá y Europa. Estados Unidos no establece ningún límite en el contenido de nicotina de los productos de tabaco.
«Nunca antes habíamos entregado este nivel de nicotina», dijo Matthew Myers, presidente de la Campaña Niños Libres de Tabaco, que se opone al vapeo entre los jóvenes. «Somos realmente no sé salud a largo plazo consecuencias. »
Elijah Stone tenía 19 años cuando probó su primer cigarrillo electrónico en una fiesta. Era un estudiante de primer año de la universidad, luchaba contra la depresión y el trastorno por déficit de atención/hiperactividad, y «buscaba un escape». Los empleados de la tienda nunca le pidieron su tarjeta de identificación.
Stone dijo que se «enganchó al instante».
«En el momento en que sentí ese zumbido, ¿cómo se suponía que iba a volver después de sentir eso?» preguntó Stone, ahora de 23 años, de Los Ángeles.
La industria de los cigarrillos electrónicos argumenta que las concentraciones más altas de nicotina pueden ayudar a los adultos que fuman mucho a cambiar de cigarrillos combustibles a productos de vapeo, que son relativamente menos dañinos para ellos. La FDA ha aprobado los cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco y alto contenido de nicotina para este propósito, dijo April Meyers, directora ejecutiva de la Asociación Comercial de Alternativas Libres de Humo.
“El objetivo es mantener a la gente alejada de los productos combustibles”, dijo Nicolás Minas Alfaro, director ejecutivo de Puff Bar, una de las marcas más populares entre los niños el año pasado. Aún así, Alfaro reconoció: “Estos productos son productos adictivos; no hay escondite para eso.
Aunque los cigarrillos electrónicos no producen alquitrán, contienen sustancias químicas nocivas, como la nicotina y el formaldehído. El Cirujano General de EE. UU. ha advertido que el vapeo plantea riesgos significativos, incluido el daño a el corazón, pulmonesy las partes del cerebro que controlan la atención y el aprendizaje, así como un mayor riesgo de adicción a otras sustancias.
Más de 2,5 millones de niños cigarrillos electrónicos usados en 2022incluido el 14% de estudiantes de secundaria, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La mayoría de los vapeadores adolescentes estadounidenses comienza a hincharse en una hora despierte, según una encuesta de usuarios de cigarrillos electrónicos de 16 a 19 años presentada a la Sociedad de Investigación de Nicotina y Tabaco en marzo.
El potencial de ganancias, y aplicación laxa de las leyes de vapeo – condujo a una fiebre del oro. La cantidad de productos de vapeo únicos, medidos por sus códigos de barras, cuadruplicado en un añocayendo de 453 en junio de 2021 a 2023 en junio de 2022, según una revisión de Truth Initiative de los datos de ventas minoristas de EE. UU.
Los funcionarios de la FDA dicen que se han visto abrumados por el volumen de solicitudes de comercialización de cigarrillos electrónicos: 26 millones en total.
“Ninguna agencia reguladora en el mundo ha tenido que manejar tal volumen”, dijo Brian King, quien se convirtió en director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA en julio de 2022.
La agencia ha tenido problemas para arrestar a los fabricantes de cigarrillos electrónicos que continúan vendiendo vaporizadores a pesar del rechazo de los productos por parte de la FDA, así como a los fabricantes que nunca se molestaron en buscar autorización y a los falsificadores que esperan ganar la mayor cantidad de dinero posible antes de ser cerrados.
En 2018, los grupos de salud pública demandó a la agencia, acusando la demora en el examen de las solicitudes de poner en peligro a los niños. Aunque un tribunal ordenó a la FDA que completara el trabajo para septiembre de 2021, la FDA no cumplió este plazo. Según un estudio, alrededor de 1,2 millones de personas menores de 21 años comenzaron a vapear durante el próximo año. publicado en mayo en el Diario Americano de Medicina Preventiva.
Recientemente, la FDA anunció que había tomó decisiones en un 99% de aplicaciones de cigarrillos electrónicos, señalando que había rechazado millones y autorizado 23. Todos los productos autorizados tienen sabores tradicionales de tabaco y se han considerado «apropiados para la protección de la salud pública» porque los productos con sabor a tabaco no son populares entre los niños pero brindan a los fumadores adultos una alternativa menos peligrosa, dijo King.
La agencia aún tiene que tomar una decisión final sobre los productos más populares en el mercado. Estas solicitudes son más largas y requieren un mayor escrutinio científico, dijo Mitch Zeller, exdirector del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.
La FDA dijo que no completaría la revisión de las solicitudes para fines de junio porque previamente planeado, pero necesitaría hasta fin de año.
Antes de que la FDA pueda anunciar nuevas políticas libres de humo, debe obtener la aprobación del presidente, quien no siempre está de acuerdo con las prioridades de la FDA.
Por ejemplo, Obama rechazó la propuesta de los funcionarios de la FDA de prohibir los sabores aptos para niños en 2016.
Y en 2020, Trump dio marcha atrás en su propio plan para eliminar la mayoría de los vaporizadores de sabores del mercado. En lugar de prohibir todos los sabores de frutas y menta, la administración Trump solo los prohibió en dispositivos «basados en cartuchos» como julio La prohibición de sabores no ha afectado a los vaporizadores sin cartuchos, como los cigarrillos electrónicos desechables.
El resultado era predecible, dijo Zeller.
Adolescentes cambiado en masa desde Juul hasta marcas que no se vieron afectadas por la prohibición, incluidos los vaporizadores desechables como barra de hojaldrea quienes se les permitió seguir vendiendo vaporizadores con sabor a caramelo.
Después recibe tu propia advertencia carta de la FDA el año pasado, Puff Bar ahora solo vende vaporizadores sin nicotina, dijo Alfaro.
Cuando la FDA intenta un movimiento audaz, los desafíos legales a menudo la obligan a detenerse o incluso revertir el curso.
la FDA ordenó a Juul retirar sus productos del mercado en junio de 2022, por ejemplo, pero inmediatamente fue a juicio. La Corte de Apelaciones de los Estados Unidos para el Circuito de DC se puso del lado de Juul y concedió una suspensión temporal por orden de la FDA. En cuestión de semanas, la FDA anunció que retrasaría el cumplimiento de su orden debido a «problemas científicos exclusivos de la aplicación JUUL que justifican una revisión adicional».
Los fabricantes de cigarrillos electrónicos Logic y RJ Reynolds Vapor Co. demandó a la FDA después de que la agencia los ordene dejar de vender vapores con mentol, un sabor apreciado por los adolescentes. En ambos casos, las suspensiones impuestas por los tribunales detuvieron las órdenes de la FDA pendientes de revisión y los productos mentolados de las empresas permanecen en el mercado.
Luis Pinto, vocero de la empresa matriz Reynolds American, dijo: «Seguimos confiando en la calidad de todas las aplicaciones de Reynolds y creemos que existe amplia evidencia para que la FDA determine que la comercialización de estos productos es apropiada para la protección de salud pública. »
Bajo la administración de Biden, la FDA comenzó a intensificar sus esfuerzos de cumplimiento. Él 10 fabricantes de cigarrillos electrónicos multados más de $19,000 cada uno y envió más de 1,500 cartas de advertencia a los fabricantes. La FDA también emitió advertencias a 120,000 minoristas por vender productos ilegales o vender a clientes menores de 21 años, dijo King. Cinco de las empresas que recibió cartas de advertencia hizo vapes decorados con personajes de dibujos animados, como Minions, o con forma de juguetes, incluidos Nintendo Game Boys o walkie-talkies.
En mayo, la FDA incluyó a Elfbar y otros vaporizadores no autorizados de China en su «lista roja», lo que permitió funcionarios de la FDA para retener envíos sin inspección fronteriza.
En octubre, el Ministerio de Justicia por primera vez demandado contra seis fabricantes de cigarrillos electrónicos en nombre de la FDA, que buscan «detener la fabricación y venta ilegales de productos de vapeo sin licencia».
Algunos legisladores dicen que el Departamento de Justicia debería desempeñar un papel más importante en el enjuiciamiento de las empresas que venden cigarrillos electrónicos aptos para niños.
“No se equivoquen al respecto: hay más de seis compañías de cigarrillos electrónicos que venden cigarrillos electrónicos no autorizados en el mercado”, dijo el senador Dick Durbin (D-Ill.) en un comunicado. carta de marcha. Los niños están «vapeando productos no autorizados que están en los estantes de las tiendas solo porque la FDA aparentemente les ha dado un pase gratis a estos cigarrillos electrónicos ilegales».
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