La Administración de Drogas y Alimentos el jueves aprobado el anticonceptivo oral Opill para la venta sin receta, lo que la convierte en la primera píldora anticonceptiva hormonal disponible en los Estados Unidos sin receta.
La aprobación marca una gran victoria para los grupos médicos, incluida la Asociación Médica Estadounidense y el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, que han estado presionando durante años por una píldora anticonceptiva de venta libre. También se produce en medio de batallas legales sobre los derechos reproductivos de las mujeres.
«Es una decisión monumental», dijo la Dra. Melissa Simon, profesora de ginecología clínica en la Universidad Northwestern. «El control de la natalidad de venta libre está disponible en más de 100 países, por lo que nos hemos quedado atrás en la oferta de una píldora anticonceptiva oral segura y eficaz para las personas que intentan evitar el embarazo».
Opill, también conocida como la «mini-píldora», contiene una hormona, una progestina, y se toma diariamente. fue primero aprobado por la FDA como prescripción en 1973.
La FDA dijo que aprueba la versión de venta libre para todos los usuarios en edad fértil, incluidos los adolescentes., una decisión que debería eliminar las barreras de acceso y reducir el riesgo de embarazos no deseados.
Casi la mitad de los 6,1 millones de embarazos en los Estados Unidos cada año no son deseados, según la FDA.
«Cuando se usa según las indicaciones, la anticoncepción oral diaria es segura y se espera que sea más eficaz que los métodos anticonceptivos sin receta actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados», dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en comunicado de prensa. .
Sin embargo, las personas que quieran recoger el medicamento de los estantes de las tiendas tendrán que esperar un poco más. El fabricante de Opill, HRA Pharma de Perrigo, dijo que no espera que esté disponible hasta «principios de 2024».
HRA Pharma aún tiene que revelar el costo de la píldora de venta libre. El precio tendrá que ser muy bajo, dicen los expertos, porque los medicamentos de venta libre generalmente no están cubiertos por el seguro.
La decisión de la FDA se produce aproximadamente dos meses después de que un comité asesor externo votara unánimemente para recomendar que Opill esté disponible sin receta.
En ese momento, los científicos de la FDA expresaron su preocupación sobre si las mujeres con cáncer de mama o antecedentes de cáncer de mama sabrían que no debían usar el medicamento. Pero los miembros del comité de la FDA dijeron que no esperaban que eso fuera un problema porque dijeron que muchas mujeres con cáncer de mama saben que no deben usar anticonceptivos hormonales.
Otra preocupación eran los efectos secundarios, como el sangrado vaginal, y si las usuarias, especialmente las adolescentes, sabían que necesitaban buscar ayuda de un proveedor de atención médica.
Sin embargo, en última instancia, el comité de la FDA acordó que la mayoría de las mujeres podían determinar por sí mismas si el medicamento era adecuado para ellas.
Las píldoras anticonceptivas de venta libre ya están en más de 100 países, según soltar la pastillaun grupo de defensa dedicado a la educación sobre el control de la natalidad.
A Encuesta 2022 de la KFF, anteriormente conocida como Kaiser Family Foundation, descubrió que más de las tres cuartas partes de las mujeres en edad fértil apoyan la disponibilidad de píldoras anticonceptivas sin receta. Según la encuesta, la principal razón para respaldar el cambio de medicamentos recetados a medicamentos de venta libre fue la conveniencia.
