Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) recomendaron el jueves actualizar las vacunas contra el covid para atacar una cepa circulante del virus, mientras presionan por nuevas vacunas que ofrezcan una protección más duradera.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA votó unánimemente para cambiar las inyecciones para atacar una cepa XBB, así como para eliminar la cepa original del coronavirus de la formulación.

Sin embargo, el comité no hizo ninguna recomendación formal sobre el linaje XBB específico al que deben apuntar los refuerzos actualizados, o quién debe recibir las inyecciones y cuándo. Lo último probablemente se dejará en manos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que tiene su propio reunión del comité asesor la próxima semana.

La recomendación ahora se enviará a la FDA, que se espera que tome una decisión final sobre a qué cepa de Covid apuntar pronto. Los fabricantes de medicamentos necesitan tiempo suficiente para producir y distribuir las nuevas vacunas, que deberían usarse a partir de septiembre como parte de un Campaña de recuerdo de otoño.

Pfizer dijo que podría distribuir dosis reformuladas a fines de julio, según la cepa seleccionada. Moderna dijo que planea comenzar a enviar dosis actualizadas, en espera de la aprobación de la FDA, «para fines del verano». Novavax dijo que puede tener dosis actualizadas disponibles en el otoño.

Todavía no está claro si el otoño es el mejor momento para regalar refuerzos. La propagación de Covid a menudo ha sido errática en los últimos 3 años, sin la clara estacionalidad que se observa con virus como la influenza.

“Esta temporada será muy reveladora sobre si el covid se asienta o no en un patrón estacional”, dijo la epidemióloga principal de los CDC, Ruth Link-Gelles.

Durante la discusión del jueves, muchos miembros del comité parecían estar a favor de actualizar los refuerzos para apuntar a XBB.1.5, un descendiente de XBB que comenzó a circular ampliamente el pasado otoño e invierno y es la cepa predominante en los Estados Unidos. XBB en sí mismo es descendiente de dos subvariantes de omicron.

XBB.1.5 «parece estar en primera línea», dijo el Dr. Peter Marks, principal regulador de vacunas de la FDA.

XBB.1.5 representa alrededor del 40% de todos los nuevos casos de Covid el sábado, según Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Le siguen XBB.1.16 (también llamado «Arcturus» en las redes sociales) y XBB.1.9.1. Si bien los CDC ya no rastrean los niveles de propagación de Covid en las comunidades, los datos de la agencia muestran que las hospitalizaciones se han reducido. tendencia a la baja desde marzo.

Actualizar la vacuna con una cepa XBB «tiene más sentido», dijo el miembro del comité, el Dr. Mark Sawyer, especialista en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego. «Creo que los datos son bastante claros».

Las cepas XBB no son muy diferentes genéticamente entre sí, lo que significa que una vacuna XBB.1.5 debería funcionar bien contra las nuevas cepas, dijeron los miembros del comité.

Según nuevos datos de los científicos de los CDC, los refuerzos actuales ofrecen protección contra XBB.1.5, pero no tanto como BA.4 y BA.5, dos cepas que ya no están en circulación en los Estados Unidos (los refuerzos actuales se han formulado para atacar estas cepas, así como la cepa original de coronavirus).

El jueves, los fabricantes de medicamentos presentaron datos de estudios en animales que sugieren que una vacuna que contenga XBB ofrecería más protección contra las cepas circulantes actuales que los refuerzos actuales.

La elección de apuntar a una cepa XBB está en línea con una recomendación de la Organización Mundial de la Salud en mayo, así como la Agencia Europea de Medicamentos, que recomendó el uso de vacunas que contienen XBB en junio.

Esta será la segunda vez que las vacunas Covid se actualizan en los Estados Unidos, después de que la FDA autorizó los retiros BA.4/BA.5 el año pasado.

Además de agregar una cepa XBB, el comité apoyó eliminar la cepa original del coronavirus de la vacuna, y varios miembros dijeron que no veían ningún beneficio en incluirla. Esta cepa se ha incluido en las vacunas desde que se autorizaron por primera vez en diciembre de 2020, pero hace tiempo que está fuera de circulación en todo el mundo.

Jerry Weir, director de la división de productos virales de la oficina de investigación y revisión de vacunas de la FDA, dijo que una vacuna solo con XBB podría mejorar la eficacia de la vacuna porque el sistema inmunitario no se verá obstaculizado por su respuesta a la cepa original del coronavirus, un fenómeno conocida como impronta inmunológica.

«Creo que eliminar la cepa ancestral ayudará a optimizar la respuesta», dijo.

Si bien el comité apoyó la actualización del retiro, algunos miembros destacaron la necesidad de invertir para encontrar vacunas más efectivas y duraderas. Las vacunas existentes son muy efectivas, especialmente contra enfermedades graves, pero su efectividad contra la infección generalmente disminuye después de unos meses.

«La gente está cansada de la pandemia, la gente siente que tenemos vacunas, hemos terminado», dijo el miembro del comité, el Dr. Ofer Levy, director del programa de vacunas de precisión en el Boston Children’s Hospital, «pero creo que nuestra discusión refleja el desafío por delante y la necesidad de más innovación.

El uso de vacunas de refuerzo ha sido bajo hasta la fecha. Solo el 17% de la población de EE. UU. recibió un recordatorio actualizado, según el CDC.

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